AR7106 是一款专门为制药行业设计的批次管理记录仪,具有 6 个模拟量输入通道、3 个脉冲量输入通道、2 个模拟量输出通道和 16 路 DO 继电器输出通道。仪表采用 7 吋触摸屏,支持万能模拟量输入与配电输出。
该记录仪符合 FDA 21 要求,使用电子签名代替人工签字,安全有效;具备 3 级权限分级管理、特有的加密模式与批次数据记录功能,可对产品线过程进行追溯和审查,适用于制药、生物制品等对数据完整性有严格要求的场合。
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 通道配置 | |
| 模拟量输入 | 6 通道 |
| 模拟量输出 | 2 通道 |
| 开关量输入 | 3 通道 |
| 继电器输出 | 16 通道 |
| 频率量输入 | 3 通道 |
| 时间比例输出 | 8 通道 |
| 信号输入 | |
| 电流 | 4~20mA,0~20mA |
| 电压 | -10~10V,-100~100mV |
| 频率量 | 0~10kHz(0~32V) |
| 热电阻 | Pt100、JPt100、PT1000、Cu50 |
| 热电偶 | B、E、J、K、S、T、N、R、WRe5-26、WRe3-25 等 |
| 开关量 | 0~32V |
| 精度与通讯 | |
| 采样周期 | 0.5 s |
| 测量精度 | ±0.2% |
| 通讯 | RS232/RS485 和以太网 |
| 数据接口 | U 盘 |
| 配电规格 | 200mA/24V |
| 隔离 | 通道与通道之间 400VAC;通道与地之间 1500VAC |
| 电源与环境 | |
| 电源 | AC(100~240)V,(47~63)Hz |
| 功耗 | ≤30VA |
| 工作温度 | (-20~60)℃ |
| 相对湿度 | (5~95)%RH |
| 熔丝规格 | 250VAC/3A,慢熔断型 |
| 数据完整性 | |
| 合规性 | 符合 FDA 21 对记录仪数据完整性的要求 |
| 权限管理 | 3 级权限分级管理,最高权限可向下级分配操作权限 |
| 电子签名 | 实名操作,操作人对操作内容负责 |
| 存储加密 | 二进制存储格式 + 校验码加密,数据不可修改 |
| 外形尺寸 | |
| 外形尺寸 | 191.5mm×159.5mm×195mm |
| 开孔尺寸 | 138mm×138mm |
| 安装面板厚度 | (1.5~8.0)mm |
- 面向制药行业的批次管理记录仪,符合 FDA 21 数据完整性要求
- 电子签名替代人工签字,实名操作、责任可追溯
- 3 级权限分级管理,可按岗位分配操作权限
- 批次数据记录功能,支持产品线过程追溯与审查
- 二进制存储格式配合校验码加密,保证数据不可修改
- 6 路模拟量 + 3 路脉冲量输入,16 路 DO 继电器输出
制药批次生产记录
在灭菌柜、反应罐上记录温度与压力曲线,按批次归档并以电子签名确认。
洁净区数据追溯
三级权限管理配合加密存储,实现生产数据不可篡改与审计追溯。
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