AR7106 Rekorder für die Pharmaindustrie
Chargenverwaltungs-Rekorder für die Pharmaindustrie, erfüllt die FDA-21-Anforderungen an die Datenintegrität, unterstützt elektronische Signaturen und dreistufige Berechtigungsverwaltung.
- Originalware, zehnfacher Ersatz bei Fälschung
- Gerätegarantie, lebenslange Wartung
- Lagerbestand, Versand am selben Tag
Der AR7106 ist ein speziell für die Pharmaindustrie entwickelter Chargenverwaltungs-Rekorder mit 6 analogen Eingangskanälen, 3 Impulseingangskanälen, 2 analogen Ausgangskanälen und 16 DO-Relaisausgangskanälen. Das Gerät verfügt über einen 7-Zoll-Touchscreen und unterstützt universelle Analogeingänge sowie Speiseausgänge.
Der Rekorder erfüllt die FDA-21-Anforderungen, verwendet elektronische Signaturen anstelle manueller Unterschriften und ist sicher und effektiv; er bietet eine dreistufige Berechtigungsverwaltung, einen speziellen Verschlüsselungsmodus und eine Chargendatenaufzeichnung, ermöglicht die Rückverfolgung und Prüfung von Produktlinienprozessen und eignet sich für Anwendungen mit strengen Anforderungen an die Datenintegrität wie Pharmazeutika und biologische Produkte.
| Parametername | Technische Daten |
|---|---|
| Kanalkonfiguration | |
| Analogeingang | 6 Kanäle |
| Analogausgang | 2 Kanäle |
| Digitaleingang | 3-kanalig |
| Relaisausgang | 16 Kanäle |
| Frequenzeingang | 3-kanalig |
| Zeitproportionalausgang | 8-kanalig |
| Signaleingang | |
| Strom | 4～20mA, 0～20mA |
| Spannung | -10～10V, -100～100mV |
| Frequenzsignal | 0～10kHz (0～32V) |
| Resistance Thermometers | Pt100, JPt100, PT1000, Cu50 |
| Thermocouples | B, E, J, K, S, T, N, R, WRe5-26, WRe3-25 usw. |
| Digitaleingang | 0～32V |
| Genauigkeit und Kommunikation | |
| Abtastperiode | 0,5 s |
| Messgenauigkeit | ±0.2% |
| Kommunikation | RS232/RS485 und Ethernet |
| Datenschnittstelle | USB-Stick |
| Spezifikation der Hilfsspannungsversorgung | 200mA/24V |
| Isolation | 400VAC zwischen Kanälen; 1500VAC zwischen Kanal und Erde |
| Stromversorgung und Umgebung | |
| Spannungsversorgung | AC (100–240) V, (47–63) Hz |
| Leistungsaufnahme | ≤30 VA |
| Betriebstemperatur | （-20～60）℃ |
| Relative Feuchte | (5–95) %RH |
| Sicherungsspezifikation | 250 VAC/3 A, träge |
| Datenintegrität | |
| Konformität | Erfüllt die FDA-21-Anforderungen an die Datenintegrität von Rekordern |
| Berechtigungsverwaltung | Dreistufige Berechtigungsverwaltung, die höchste Berechtigungsstufe kann Bedienrechte an untergeordnete Stufen vergeben |
| Elektronische Signatur | Bedienung unter echtem Namen, der Bediener ist für den Inhalt der Bedienung verantwortlich |
| Speicherverschlüsselung | Binäres Speicherformat + Prüfsummenverschlüsselung, Daten sind nicht veränderbar |
| Abmessungen | |
| Abmessungen | 191,5 mm × 159,5 mm × 195 mm |
| Hole size | 138 mm × 138 mm |
| Dicke der Montageplatte | (1,5–8,0) mm |
- Chargenverwaltungs-Rekorder für die Pharmaindustrie, erfüllt die FDA-21-Anforderungen an die Datenintegrität
- Elektronische Signatur ersetzt manuelle Unterschrift, reale Identitätsoperation, Verantwortung nachverfolgbar
- 3-stufige Berechtigungsverwaltung, Betriebsrechte können nach Position zugewiesen werden
- Chargendatenaufzeichnungsfunktion, unterstützt Prozessrückverfolgung und Prüfung der Produktlinie
- Binäres Speicherformat mit Prüfsummenverschlüsselung, gewährleistet Unveränderbarkeit der Daten
- 6 Analogeingänge + 3 Impulseingänge, 16 DO-Relaisausgänge
Chargenproduktionsaufzeichnung in der Pharmaindustrie
Aufzeichnung von Temperatur- und Druckkurven an Sterilisatoren und Reaktionskesseln, chargenweise Archivierung und Bestätigung per elektronischer Signatur.
Datenrückverfolgung im Reinraum
Dreistufige Berechtigungsverwaltung mit verschlüsselter Speicherung, realisiert Unveränderbarkeit der Produktionsdaten und Audit-Rückverfolgbarkeit.
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